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04

2023

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08

基于原材料研发量产能力, 产品填补全球空白

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【概要描述】立心科学将这三个需求合一,通过超分散技术形成均匀分散的复合材料可吸收人工骨,呈橡皮泥状,可用手术工具随意塑形,填充效果饱满。对粉碎性骨折,则可以将患者碎骨融入其中,以此优化成骨效果。 其次,抗液相溃散性强。其在37°水环境可浸泡1个月不溃散,可稳定应用于各种手术环境。基于以上,该产品在实际应用中能够节省手术时间。 其三,该产品具有梯度降解特性,可为骨再生提供有利的微环境,实现快速骨传导再生。此外针对糖尿病导致的骨愈合缓慢的问题,立心科学的最新研究显示,其产品在糖尿病鼠颅骨缺损中有明显成骨效果。这无疑为立心科学的产品带来了更多的可能性。 而为了实现诸多可能性,立心科学已于近期开启A+轮融资。结合短期内推进产品尽快取证上市的发展规划,融资金额将用于产品的研发、团队建设与市场推广。 谈及公司更长远的战略目标时,孙杨告诉了我们公司名称的由来,来自北宋大家张载的“为天地立心,为生民立命”。 “作为一家医疗企业,这是立心科学的启明灯。”他阐述道,“立心科学的企业文化与这句古训表达的深意是一致的,我们希望利用现代科学技术真正的造福患者。让企业独立发展、做好做大做强,成为国家的民族的品牌,这是我们始终坚持的理想。”

原材料是产品的基石。立心科学背靠出色的研发团队,长于原材料研发与量产。

 

孙杨这样形容自己的团队:“优势互补、精细分工、理论与实践结合。”立心科学核心团队成员,深耕高分子材料研发、材料加工技术、医疗器械动物临床试验,并积累了多年行业经验。整体上团队以研发为主体,来自海内外高校的高学历人才与专业经验丰富的行业人才,在产品开发的理论和实践中双向配合,形成了一个立体化的人才梯队。

 

以左旋聚乳酸(PLLA)制备为例,其对水分非常敏感,性能不稳定、易分解,很难高纯度高产率量产。立心科学研究团队在攻克工艺难点时,形成了“连续加热裂解”、“高效溶剂提纯”、“超高真空无水无氧合成”等专利技术,实现了医用级聚乳酸家族材料两层级原材料的可控合成及产业化应用。

 

其中,“两个层级”是指单体和高分子。据孙杨介绍,立心科学在单体层级上拥有4-5个种类,通过对这些单体进行不同比例、顺序的搭配,以及不同分子量和分子结构设计,最终可以合成种类无穷尽的高分子原材料。这就相当于立心科学形成了一个聚乳酸家族的材料库,定制空间巨大,可满足不同需求的可吸收植入物的研究开发。

 

目前,立心科学拥有80多个专利,其中发明专利20余个,已经形成核心复合材料相关的知识产权;并拥有生产设备和产线定制化改造的2吨产能工厂。

 

孙杨表示,基于原材料的设计能力,一方面,立心科学可以紧贴临床需求形成自己的产业链闭环。即根据临床需求从原材料开始定制改造,经过创新工艺形成自己的创新产品应用于临床,进而再通过临床反馈不断升级产品。另一方面,则可以向其他医疗器械厂商供应定制化的原材料。

 

从原材料更进一步到产品,立心科学高性能的终端产品,可满足临床可吸收诱导再生需求。

 

以骨填充物为例,临床中的骨缺损是各种各样的,这就要求骨填充物需要具备可塑形的性能;同时还需要具备抗液相溃散性能,即能够抵抗血液和水的冲刷而不溃散。此外,新一代的骨填充物要求可降解吸收、诱导骨再生。

 

全球的骨填充物主流产品可划分为4类,从性能来看,对可塑形、抗液相溃散、高效骨诱导再生三合一高性能的骨填充物产品还处于空白中。

 

立心科学将这三个需求合一,通过超分散技术形成均匀分散的复合材料可吸收人工骨,呈橡皮泥状,可用手术工具随意塑形,填充效果饱满。对粉碎性骨折,则可以将患者碎骨融入其中,以此优化成骨效果。

 

其次,抗液相溃散性强。其在37°水环境可浸泡1个月不溃散,可稳定应用于各种手术环境。基于以上,该产品在实际应用中能够节省手术时间。

 

其三,该产品具有梯度降解特性,可为骨再生提供有利的微环境,实现快速骨传导再生。此外针对糖尿病导致的骨愈合缓慢的问题,立心科学的最新研究显示,其产品在糖尿病鼠颅骨缺损中有明显成骨效果。这无疑为立心科学的产品带来了更多的可能性。

 

而为了实现诸多可能性,立心科学已于近期开启A+轮融资。结合短期内推进产品尽快取证上市的发展规划,融资金额将用于产品的研发、团队建设与市场推广。

 

谈及公司更长远的战略目标时,孙杨告诉了我们公司名称的由来,来自北宋大家张载的“为天地立心,为生民立命”。

 

“作为一家医疗企业,这是立心科学的启明灯。”他阐述道,“立心科学的企业文化与这句古训表达的深意是一致的,我们希望利用现代科学技术真正的造福患者。让企业独立发展、做好做大做强,成为国家的民族的品牌,这是我们始终坚持的理想。”