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生产经理
1
大专
深圳市坪山区
10-15K
岗位职责:
1.负责GMP质量体系的运转,产品的质量控制;
2.负责公司生产部门的搭建,体系的完善;
3.负责公司GMP生产记录和控制记录的审核;
4.协调研发注册完成项目的注册检,动物实验,临床等样品制备和相关体系建立等过程;
5.负责制定生产工艺文件,作业指导书,确保按照规定要求组织生产,收集并归档相关的记录;
6.负责配合产品实现过程的策划、产品实现过程的确认和鉴定工作;
7.负责公司基础设施与设备管理,制定操作及维护保养规程,并监督实施;
8.负责要制定产品防护措施求(包括洁净生产区域的卫生管理及污染控制),并监督实施;
9.负责根据生产计划,合理安排生产,确保准时交货;
10.负责协助新产品的开发和设计转换工作,对设计开发转换的结果负责;
11.负责产品实现过程中的标识管理要求的实施,确保生产现场做到防止差错和交叉污染,协助质量部开展相应的追溯、分析和处置工作。
基本要求:
年龄:25岁-40岁;
学历及专业要求: 大专及以上学历,医药、材料类或相关专业,具备相应的专业技术职称或资格,具有医学材料学或药学专业知识;
工作经验:
1.制药、医疗器械企业3-5年及以上相关工作经验;
2.有洁净厂房项目经验或洁净厂房验证经验优先;
技能要求:
1.熟悉GMP体系,能独立完善公司GMP文件体系;
2.熟悉ISO13485等医疗器械法律法规标准,拥有内审员资格证;
3.具备良好的计划能力、指导能力、决策能力,较强的综合协调能力和组织管理能力。
PMC经理
1
大专
深圳市坪山区
10-15K
主要职责:
1、制定和执行生产、采购和库存管理策略,以满足公司需求和目标;
2、监控生产进度,确保生产计划和采购计划的及时完成;
3、协调内外部资源,优化生产流程,提高生产效率和成本控制;
4、分析市场需求和供应链情况,为公司的生产和采购决策提供数据支持;
5、领导和管理团队,提供培训和指导,确保团队成员的技能和素质不断提高。
任职要求:
1、大专及以上学历,医药、材料类或相关专业;
2、具有3年以上pMC管理经验,熟悉生产、采购和库存管理流程;
3、熟悉医药、材料类行业的市场动态和供应链情况,具备较强的市场分析和决策能力;
4、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够处理复杂问题和应对压力;
5、具备较强的领导力和管理能力,能够激励团队成员发挥潜力,实现团队目标。
市场专员/市场推广
1
大专
深圳市坪山区
8-13K
岗位职责:
1、协助市场经理开展市场调研,竞品分析,定期汇总市场情况、政策变化,提出趋势发展建议;
2、根据公司战略要求,负责产品线市场活动、会议规划、推广及实施等相关工作;
3、协助组织相关人员及经销商接受最新产品知识与市场知识的培训,并进行考核;
4、协助销售等其他部门,完成对终端客户、经销商的运营推广工作,并不断完善推广方式,制定推广方案,筹划并制作各类市场宣传资料;
5、完成上级领导交代的其他事宜。
任职要求:
1、医学相关专业、市场营销相关专业大专以上学历;
2、具备2年以上市场推广相关工作经验;
3、具备较强的市场拓展能力,沟通交流能力;
4、责任心强,应变能力强,执行力强。
机械结构设计工程师
1
本科
深圳市坪山区
8-13K·14薪
职责描述:
1. 负责产品外形和核心器件的结构设计,开发及更新换代产品;
2. 负责产品解决方案的设计,相关标准的制定,编制BOM;
3. 负责产品和项目的加工制造管理;
4. 完成上级领导安排的事务,配合研发团队及各部门工作。
5、熟悉产品开发流程,了解质量管理体系;
任职要求:
1. 全日制统招本科及以上学历,机械和材料专业优先;
2. 有医疗器械产品开发设计经验的优先;
3. 熟悉常见cad软件的使用,如PROE、AUTOCAD、Solidworks、转化2D/3D图纸等,掌握曲面造型,装配图,制图等技巧;
4. 熟悉常见材质的加工工艺流程,如硅胶,塑料,金属件等;
5. 2~3年以上工作经验,有实际从设计到制造经历者优先;
6. 对产品开发设计有自己的见解,具有创新性。
7. 英语六级以上水平,具备较强的英语阅读能力和文献检索能力;
8. 工作积极认真主动,责任心强;具有良好的团队合作意识,具有良好的沟通、协调、解决问题能力。
医学项目主管/临床项目主管
1
大专
深圳市坪山区
15-20K·14薪
岗位职责:
1、积极参与医疗新产品研发和临床研究,主要负责公司产品项目临床研究试验及合作医院进行工作跟进,具体内容包括合作项目的动物实验对接、临床实验对接、产学研项目的跟进和申报等;
2、根据要求,完成具体的研发、记录工作,定期汇报工作进展,包括项目前期技术调研交流、动物实验和临床中对器械研发的反馈意见、产学研项目的申报进展等;
3、配合其他部门编制及审核相关技术开发文件;
4、完成领导交付的其他工作。
任职资格:
1、生物材料类、临床医学类等医学相关专业毕业,有医学背景的优先考虑;
2、有GCP临床项目管理优先考虑;
3、了解相关法律法规、医学知识,熟悉三类或有源植入医疗器械临床试验的全过程和所有环节加分;
4、熟练应用英语,良好的读写水平(CET-6,非硬性要求),能够检索、阅读并归纳与产品技术和临床应用相关中英文文献等加分。
5、能适应差旅。
临床项目专员(CRA)
1
本科
深圳市坪山区
8-12K
岗位职责:
1、 开展公司产品的注册临床,试验临床、研究临床,具体内容包括合作项目的动物实验对接、临床实验对接、产学研项目布局和申报等;
2、 解读分析国内国外医疗器械临床试验相关标准、指导原则、临床文献;
3、 根据GCP、产品标准及注册审评指导原则要求编写临床试验方案以及后期临床试验报告、临床评价报告;
4、负责临床试验过程监查,完成监查报告、方案违背等报告;
5、制定公司产品营销策略及推广规划,分析市场数据、行业政策,提供相关风险、建议,配合市场活动支持,
6、突发事件的处理以及完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、医学、药学相关专业,本科以上学历(具有器械临床研究,外科研究,骨科研究、生物医学研究实践经验优先考虑);
2、熟悉CRO、GLP、GCP相关行业知识,并考取证书;
3、具备较强的逻辑思维、良好的沟通协调能力与执行力;
4、具有良好的英语听说读写能力;
5、具有良好抗压能力,能适应出差。

